Viens no daudzajiem proteīniem, kas izraisa audzēja šūnas nāvi, ir cilvēka audzēja nekrozes faktors (turpmāk TNF). To aktīvi ražo, ja organismā ir kāda patoloģija - iekaisums, autoimunizācija, ļaundabīgi audzēji.
Jāatzīmē, ka mūsdienu zinātniskajā literatūrā ir termins TNF un TNF-alfa. Otro uzskata par nebūtisku, tomēr daži autori to citē savos rakstos.
TNF ražo asins šūnas - monocītus, mikrofāgus, limfocītus, kā arī asinsvadu endotēliju. Tās maksimālā koncentrācija tiek atzīmēta pāris stundas pēc antigēna parādīšanās organismā. Šajā gadījumā veselās šūnas netiek bojātas..
Nedaudz vēstures
1975. gadā pēc BCG un endotoksīna eksperimentālās ievadīšanas grauzēju asinīs vispirms tika noteikts audzēja šūnu nekrozes faktors. Tika atklāts sekojošais: asins serumā bija viela, kas citotoksiski un citostatiski iedarbojas uz noteiktu šūnu grupu. Tādējādi tika reģistrēta agrāk grauzējiem uzpotētu audzēju hemorāģiskā nekroze. Līdz ar to nosaukums cēlies. TNF loma ir diezgan svarīga ne tikai jaunveidojumu klātbūtnē. Šis faktors ir nepieciešams arī veselīgam ķermenim. Bet līdz beigām tas vēl nav izpētīts..
Manifestācijas
Kā uzvedas TNF ķermenī?
- Iesaistīts imūnās atbildēs.
- Regulē iekaisuma procesus.
- Ietekmē asiņu veidošanos.
- Tam ir citotoksiska iedarbība..
- Tam ir intersistēmu efekts.
Kad organismā nonāk mikrobi, vīrusi, sveši proteīni, tas noved pie imūnsistēmas aktivizēšanas. Pateicoties TNF, palielinās T- un B-limfocītu skaits, tiek radīta neitrofilu pārvietošanās uz iekaisuma fokusu. Neitrofīli, limfocīti, makrofāgi "pielīp" pie asinsvadu membrānas iekaisuma procesa vietā. Palielinās asinsvadu caurlaidība iekaisuma jomā, un tas ir arī TNF darba rezultāts.
Audzēja nekrozes faktors ir atrodams urīnā, asinīs, cerebrospinālajā šķidrumā, kas norāda uz starpsistēmu iedarbību. Šis proteīns regulē endokrīnās un nervu sistēmas darbu. TNF beta formai ir lokāls efekts, un imunitāte tiek sistēmiski aktivizēta un metabolisms tiek regulēts, kas ir saistīts ar alfa formas klātbūtni.
Diagnostika
TNF līmeņa laboratoriskā diagnostika tiek reti veikta, bet dažu veidu slimībām tas ir vienkārši nepieciešams. Tātad, šī analīze tiek parādīta, ja personai ir:
- Bieža un ilgstoša infekcijas un iekaisuma procesi.
- Autoimūnas slimības.
- Ļaundabīgi audzēji.
- Dažādas izcelsmes apdegumi.
- Traumas.
- Kolagēnozes, reimatoīdais artrīts.
Kad paaugstināts TNF?
TNF līmenis asinīs virs normāla notiek šādos apstākļos:
- saindēšanās ar asinīm (sepse);
- DIC;
- autoimūnas slimības;
- dažādu etioloģiju infekcijas;
- alerģiskas reakcijas;
- onkoloģiskie procesi;
- atgrūšanas gadījumā transplantētā donora orgāna saņēmējā.
Ja ir tāda slimība kā reimatoīdais artrīts, urīnā tiek atklātas antivielas pret cilvēka audzēja nekrozes faktoru alfa, kā arī, ja locītavu maisiņā notiek šķidruma uzkrāšanās..
Palielināts kachektīna skaits tiek noteikts šādu slimību klātbūtnē:
- plaušu tuberkuloze;
- C hepatīts;
- smadzeņu bojājums;
- traucēta aknu darbība alkohola ietekmē;
- multiplā skleroze;
- reimatoīdais artrīts;
- aptaukošanās;
- aizkuņģa dziedzera abscess.
Paaugstināts audzēja nekrozes faktora alfa līmenis asins serumā pasliktina cilvēka stāvokli ar sirds un asinsvadu mazspēju un bronhiālo astmu.
Kachektīna savlaicīgai noteikšanai grūtnieces asinīs ir liela nozīme, kas palīdz noteikt augļa attīstības patoloģiju, amnija infekciju un priekšlaicīgas dzemdības draudus. Normas pārsniegšana var norādīt uz iekaisuma slimības klātbūtni grūtniecei, ko izraisa baktēriju komponents.
Pēkšņu, strauju audzēja nekrozes faktora lēcienu asins analīzē var izraisīt baktēriju endotoksīns un izraisīt septisku šoku.
Svarīgs TNF daudzums provizoriskā procentuālā prognozēšanā par atgrūšanas sindromu orgānu transplantācijas laikā saņēmējam no donora ir TNF daudzums.
Ja antivielu daudzums pret audzēja nekrozes faktoru pārsniedz normu, tas noved pie izmaiņām hemodinamikā: samazinās miokarda kontrakciju stiprums, asinsvadu siena kļūst caurlaidīga, visa ķermeņa šūnas iziet citotoksisku efektu.
Bloķētājs, kas nomāc dabiskā TNF iedarbību, traucē optimālu imūnsistēmas darbību..
Šis stāvoklis noved pie šādām slimībām: psoriāze, reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts un tā tālāk..
Audzēja nekrozes faktors ir hormoniem līdzīgs proteīns, ko ražo ķermeņa aizsargājošās šūnas, ietekmē lipīdu sastāva izmaiņas, asinsvadu oderējošo endotēlija šūnu koagulāciju.
Iepriekš minētie faktori izraisa šūnu nāvi.
Kad TNF tiek pazemināts?
Samazināts TNF līmenis asins analīzē tiek atzīmēts, ja ir šādi apstākļi:
- primārais, sekundārais imūndeficīts (ieskaitot AIDS);
- smaga vīrusu infekcija;
- plaša apdegums, apdeguma slimība;
- smags ievainojums;
- kuņģa pietūkums;
- saasināta atopiskā sindroma klātbūtne;
- terapija ar citostatiskiem līdzekļiem, imūnsupresantiem, kortikosteroīdiem.
TNF veidi un pielietojums onkoloģijā
Pašlaik ir divas TNF kategorijas:
- TNF jeb alfa - audzēja regresijas procesā iesaista monocītus, provocējot septiska šoka klātbūtni. Šis pats proteīns tiek modernizēts kā prohormons ar ļoti garu, netipisku elementu virkni.
- Beta ir citokīns, un interleikīns palēnina vai aptur tā reakciju.
Mērķtiecīga tādu zāļu lietošana, kas nomāc antivielu veidošanos pret cilvēka audzēja nekrozes faktoru vēža diagnozēs, ir atklājusi šādus modeļus:
- pētījumi, kas veikti ar laboratorijas pelēm, ir apliecinājuši audzēja šūnu skaita samazināšanos vai esošā onkoloģiskā procesa palēnināšanos vēža nekrozes dēļ;
- galvenā loma imunitātes vidējās noturības uzturēšanā ir tās aizsargfunkcijas stimulēšanas pamatā;
- provocē apoptozes, angioģenēzes, imūno šūnu diferenciācijas un migrācijas aktivitāti.
Mainoties sistēmas enerģijas parametriem, darbojas dažādi TNF receptori, kas noved pie dažādām ļaundabīgā audzēja ārstēšanas iespējām..
Vēža terapija, izmantojot audzēja nekrozes faktoru
Zāles, kas satur šo vielu, tiek parakstītas mērķtiecīgai terapijai. Viņu ārstnieciskās īpašības ir šādas:
- kombinācijā ar melfalanu TNF plaši izmanto ekstremitāšu mīksto audu sarkomas ārstēšanā;
- saistībā ar interleikīna daudzuma palielināšanos (1,8-1,6) notiek tādas vielas veidošanās, kas ir pretrunā ar konkrētu audzēju;
- lieto kā papildu narkotiku, lai nodrošinātu neitralizējošu efektu komplikāciju dēļ;
- audzēja nekrozes faktora antagonists ir optimāls medikaments pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijis ne melanomas ādas vēzis: bazālo šūnu karcinoma, plakanšūnu karcinoma, limfoma.
Zāles
Aktīvi izmantojiet TNF analogus onkoloģijā. Kopā ar ķīmijterapiju, kas efektīva krūts vēža un citu audzēju gadījumos.
Audzēja nekrozes faktora inhibitoriem ir pretiekaisuma iedarbība. Bet ar jebkuru infekciozu procesu tos nevajadzētu izrakstīt nekavējoties, jo pašam ķermenim ir jācīnās ar šo slimību.
Tiek parādīts labs rezultāts:
T-šūnu limfomas gadījumā tiek parakstīts "Azitropīns" vai "Merkaptopurīns".
"Refnot" ir jauna krievu zāle, kas satur TNF un alfa timosīnu. Tam ir zema toksicitāte, lai arī tas ir praktiski efektīvs kā dabisks faktors, tam ir imūnstimulējoša iedarbība. Medikaments tika izstrādāts 1990. gadā. Pēc visu pārbaužu nokārtošanas to reģistrēja 2009. gadā. Tādējādi ļaundabīgu jaunveidojumu gadījumā tos izraksta kompleksā terapijā..
Vēža slimniekiem jāzina pētījumu rezultāti, kuros ziņots par TNF negatīvo ietekmi. Bieži vien tas notiek, ja zāļu deva tika aprēķināta nepareizi.
Tad audzēja nekrozes faktors timosīns (kura galvenā iedarbība ir vērsta uz T-limfocītu nobriešanas ierosināšanu), pastiprina imūno reakciju izpausmes, samazina autoantivielu veidošanos un tiek iekļauts vēža attīstības mehānismā.
Šajā sakarā šīs kategorijas narkotiku lietošana notiek tikai stingrā speciālista uzraudzībā.
Izmaksas
Kopīgs jautājums pacientiem ir par to, cik maksā šī analīze? TNF laboratorijas pētījums maksā no 800 līdz 3400 rubļiem (vidējā cena ir aptuveni 1700 rubļu). Analīzi neveic visas medicīnas iestādes. Ārzemēs izmaksas būs no 100 līdz 250 dolāriem. Bet tie ir tikai aptuveni skaitļi, jo daudz kas ir atkarīgs no pašas klīnikas un tās pakalpojumu klāsta.
Ar optimistisku atveseļošanās noskaņu var uzvarēt jebkuru slimību! Sīki izpētījām audzēja nekrozes faktoru, cik lielā mērā tika pētīta tā ietekme uz vēža šūnām un ķermeni kopumā.
Audzēja nekrozes faktors-alfa (TNF-alfa)
Audzēja nekrozes faktors-alfa - olbaltumvielu koncentrācijas noteikšana asinīs, kuras ražo imūnkompetentās šūnas un piedalās sarežģītā iekaisuma un imūno procesu regulēšanā cilvēka ķermenī.
Audzēja nekrozes faktors-alfa, TNF-α, kachektīns.
PG / ml (pikograms uz mililitru).
Kādu biomateriālu var izmantot pētījumiem?
Kā sagatavoties pētījumam?
- Izslēdziet alkoholu no uztura 24 stundu laikā pirms pētījuma.
- Neēdiet 12 stundas pirms pētījuma, jūs varat dzert tīru negāzētu ūdeni.
- 24 stundu laikā pirms izmeklēšanas noņemiet fizisko un emocionālo stresu.
- Nesmēķējiet 30 minūtes pirms pētījuma..
Pētījuma pārskats
Audzēja nekrozes faktors pieder citokīnu klasei - olbaltumvielām, kuras ražo dažādas imūnsistēmas šūnas, lai imūnsistēmas reakcijā regulētu starpšūnu mijiedarbības kompleksu. Proteīna nosaukums atspoguļo tikai vienu no tā bioloģiskajiem efektiem, kas tika atklāts eksperimentos ar pelēm, pēc kura tika atklāts TNF. Tomēr šī citokīna loma neaprobežojas tikai ar audzēja šūnu iznīcināšanu - turklāt TNF ir galvenā loma imūnās reakcijas regulēšanā..
Galvenās šūnas, kas ražo audzēja nekrozes faktoru, ir aktivētie monocīti un makrofāgi. TNF var atbrīvot arī perifēro asiņu granulocīti, dabiskās slepkavas šūnas un T-limfocīti. Galvenie audzēja nekrozes faktora sekrēcijas stimulatori ir vīrusi, mikroorganismi un to metabolisma produkti (piemēram, gramnegatīvo baktēriju lipopolisaharīdi). Turklāt stimulantu lomu var spēlēt citi citokīni, ko ražo imūnās šūnas: interleikīni, kolonijas stimulējošie faktori, interferoni.
Galvenās audzēja nekrozes faktora bioloģiskās ietekmes:
citotoksiskā aktivitāte - TNF izraisa audzēju šūnu hemorāģisko nekrozi, kā arī izraisa vīrusu skarto šūnu nāvi;
tai ir imūnmodulējoša iedarbība - tā aktivizē granulocītus, makrofāgus, hepatocītus (palielinās akūtas fāzes olbaltumvielu ražošana), stimulē citu pretiekaisuma citokīnu sintēzi;
stimulē neitrofilu, T un B limfocītu proliferāciju un diferenciāciju, uzlabo to iekļūšanu no kaulu smadzenēm asinīs un migrāciju uz iekaisuma fokusu.
TNF bioloģiskās ietekmes smagums ir atkarīgs no tā koncentrācijas. Tātad nelielā koncentrācijā tas darbojas galvenokārt ražošanas vietā, pastarpinot vietējos imūnsistēmas iekaisuma procesus. Tomēr augstā koncentrācijā tas var izraisīt citokīnu hiperaktivāciju un ķermeņa kontroles zaudēšanu attiecībā uz iekaisumu un imūno reakciju.
Audzēja nekrozes faktoram ir liela loma dažu kritisku apstākļu attīstībā. Sistēmiskā iekaisuma reakcijas sindroma (SIRS) un sepse sākotnējās attīstības stadijās notiek TNF koncentrācijas palielināšanās asinīs (baktēriju endotoksīnu ietekmē). Pašlaik tiek uzskatīts, ka augsta TNF koncentrācija uz smagas infekcijas un sepsi fona noved pie septiskā šoka attīstības. TNF var traucēt tauku un ogļhidrātu metabolismu un izraisīt izsīkumu un kaheksiju pacientiem ar audzējiem un ilgstošām infekcijas slimībām.
Papildus citotoksiskajai aktivitātei pret audzēju un inficētajām šūnām TNF piedalās arī pārstādīto orgānu un audu atgrūšanas reakcijās. Citokīnu koncentrācijas palielināšanās asinīs agrīnā stadijā pēc transplantācijas var netieši norādīt uz atgrūšanas reakcijas sākumu. TNF ir iesaistīts daudzu autoimūnu slimību, tai skaitā reimatoīdā artrīta, patoģenēzē.
Tas nekādā ziņā nav izsmeļošs TNF bioloģiskās ietekmes saraksts. Tomēr uzskaitītie audzēja nekrozes faktora efekti nosaka galvenās diagnostiskās vajadzības tā koncentrācijas izpētei.
Kāpēc tiek izmantots pētījums??
- Lai noteiktu audzēja nekrozes faktora koncentrāciju asinīs.
Kad plānots pētījums?
- TNF koncentrācijas noteikšana nav parasts pētījums. Ņemot vērā, ka šis citokīns piedalās plašā spektrā imūno procesu, tā izpētes nepieciešamību nosaka konkrētā klīniskā situācija. Lai diagnosticētu imūno stāvokļa traucējumus, TNF līmeni bieži pēta kombinācijā ar citiem citokīniem. Pacientiem ar smagām infekcijām un sepsi citokīnu līmenis korelē ar slimības smagumu un iznākumu. Dažreiz ir ieteicams noteikt TNF līmeni ārstēšanas laikā ar audzēja nekrozes faktora inhibitoru klases zālēm.
Ko nozīmē rezultāti??
Kas izraksta pētījumu?
Reimatologs, onkologs, transplantologs, ģimenes ārsts, ģimenes ārsts.
Literatūra
Henrija klīniskā diagnostika un vadība pēc laboratorijas metodēm, 23.e by Richard A. McPherson MD MSc (Autors), Matthew R. Pincus MD PhD (Autors). Sv. Louis, Misūri: Elsevier, 2016. 974. lpp.
Laboratorisko un diagnostisko pārbaužu rokasgrāmata, 9. izdevums, autore Franča Fišbaha, Maršals B. Dunnings III. Wolters Kluwer Health, 2015. gads. 644. lpp.
Klīniskā laboratoriskā diagnostika: nacionālās vadlīnijas: 2 sējumos - T. I / Ed. V.V.Dolgova, V.V.Menshikova. - M.: GEOTAR-Media, 2012. 236.-237.
Skaistums, veselība, padomi, zāles
Skaistums, veselība, padomi, zāles
Balstoties uz norādījumiem par narkotiku Refnot, ir stingri aizliegts pieņemt lēmumu par tā lietošanu.
Kādā formā tiek ražots
liofilizēts šķīdums subkutānai ievadīšanai 100000ED
Zāļu ražotāji
Grupa (farmakoloģiskā)
Dažādu grupu pretaudzēju zāles
Ko tas sastāv (sastāvs)
Timozīna alfa-1 rekombinants.
Vārds citās valstīs
Audzēja nekrozes faktors Alfa-1 (timozīna rekombinants)
Pharm. Darbība ar narkotikām
Zālēm ir tieša pretvēža iedarbība uz dažādām audzēja šūnu līnijām. Saskaņā ar citotoksiskās un citostatiskās iedarbības spektru uz audzēja šūnām zāles atbilst audzēja nekrozes faktora alfa (TNF) iedarbībai uz cilvēkiem, tomēr šīm zālēm ir vairāk nekā 100 reizes mazāka vispārējā toksicitāte nekā TNF. Zāļu kombinācijām ar alfa-2 vai gamma interferoniem ir sinerģisks citotoksisks efekts. Zāles pastiprina rekombinantā gamma interferona pretvīrusu aktivitāti 100-1000 reizes (pret vezikulārā stomatīta vīrusu); palielina ķīmijterapijas zāļu efektivitāti: aktinomicīns D, citozars, doksorubicīns, pret audzēja šūnām, kas ir vāji jutīgas pret tām, novēršot šo rezistenci. Tas ļauj mums uzskatīt šīs zāles par ķīmisko citostatiku pretaudzēju iedarbības modifikatoriem gadījumos, kad audzēja šūnas ir daudzkārtīgas rezistences pret zālēm. Tas veicina antivielu veidošanos pret T atkarīgiem antigēniem, tai ir stimulējoša iedarbība uz dabisko killer šūnu citotoksisko iedarbību, tai ir stimulējoša iedarbība uz fagocitozi, veicina HCGS I klases antigēnu H-2K, CD-4 un CD-8 ekspresiju, kas ir faktors T-palīgu diferenciācijā un T slepkavas.
Narkotiku lietošana
Krūts vēzis (kā daļa no kompleksās ķīmijterapijas).
Kontrindikācijas
Grūtniecība, zīdīšana (zīdīšanas periods), paaugstināta jutība pret audzēja nekrozes faktoru-alfa-timosīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Dažādas blakusparādības
Individuālas paaugstinātas jutības reakciju attīstība, īslaicīga (līdz vairākām stundām) ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par 1-2 ° С, drebuļi.
Mijiedarbība
Devas un piemērošanas metode
Krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar ķīmijterapiju vidējā zāļu dienas deva ir 200 000 vienību. Zāles lieto s / c ķīmijterapijas dienā (30 minūtes) un 4 dienu laikā pēc ķīmijterapijas 1 reizi dienā.
Narkotiku pārdozēšana
Īpašas lietošanas instrukcijas
Lai samazinātu blakusparādību intensitāti, ieteicams lietot indometacīnu vai ibuprofēnu, kas neietekmē zāļu citotoksisko iedarbību.
Narkotiku glabāšana
Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 gr. C. Izšķīdušo preparātu neuzglabā.
Pārdošanas metode
Pieejama recepte
Šī instrukcija ir izlikta lietošanai medicīnas speciālistiem..
Mammai bija krūts vēzis, bet
Mammai bija krūts vēzis, bet viņa ļoti baidījās no operācijas. Viņi konsultējās par onkoimmunoloģijas un citokīnu terapijas klīniku. Ārsts ieteica sākt ar saudzīgākām metodēm, izrakstīto ķīmiju un zemādas injekcijām ar Refnot. Bija labi rezultāti, audzējs pakāpeniski samazinājās, un sākās remisija. Ir labi, ka viņi tika galā bez operācijas, un pats galvenais - mamma atveseļojās.
Mamma apmeklēja kursu
Mammai tika veikta ķīmijterapija bez refnot, ar smagu intoksikāciju, vājumu, depresiju un pēc tam ar refnot - daudz vieglāk, visi intoksikācijas simptomi tika izlīdzināti. Mammai 2B ir krūts vēža stadija, viņa gatavojas operācijai. Pēc tam mēs vēlreiz iziesim ķīmiju, noteikti ar refnomu. Un tas tiks pieņemts profilaktiski, ļoti lielas cerības uz šo narkotiku.
Es ārstēju olnīcu vēzi,
Es ārstēju olnīcu vēzi, man tika veikta ķīmijterapija, un man pilēja refnotes. Tas ir specifisks audzēju apkarošanas proteīns, kas nogalina vēža šūnas un neietekmē veselās. Audzējs pakāpeniski samazinājās un pārgāja. Es jūtos labi, priecājos, ka slimība vairs nav.
Tēvs ar prostatas vēzi
Tēvam ar prostatas vēzi tika veikta ķīmija ar refnotu un vienas refnotes gaitu, audzējs samazinājās pēc lieluma, tika lokalizēts. Mēs apmeklēsim vēl vienu ķīmijas kursu un neprecizēsim kursu, iespējams, operācija nebūs vajadzīga. Mēs patiešām to ceram.
Mans vectēvs veica kursu
Mans vectēvs veica plaušu vēža ārstēšanu - ķīmijterapiju ar refleksu. Kurss nebija viens, un atsevišķi tika iecelts atsevišķs refont. Viņš ķīmiju nodeva normāli, visas vēža šūnas šodien tiek nogalinātas.
Mums ir pieredze ar ķīmiju
Mums ir pieredze ķīmijā ar un bez refnotāžas, mammai ir krūtis, 2.B stadija, tagad mēs beidzam ķīmijas kursu, kas ir sagatavošanās operācijai. Tātad, izmantojot refnote, reakcija ir pilnīgi atšķirīga, tā panes vieglāk, jūtas labāk, lai gan zāles, pēc ārsta domām, šoreiz ir spēcīgākas. Tagad mēs nodarbosimies tikai ar ķīmiju. Pēc operācijas divi kursi un pēc tam arī profilaktiskie. Galvenais, lai operācija būtu veiksmīga.
Tad par glabāšanu
Runājot par uzglabāšanu, ir vērts uzglabāt temperatūrā līdz 20 grādiem, tiešos staros, lai nenokristu. Maksimālais glabāšanas laiks ir 2 gadi, tikai zāles jau ir atšķaidītas, ir vērts lietot, nav vērts uzglabāt šādas zāles. Kas attiecas uz drebuļiem, tad es neesmu novērots. Bet temperatūras paaugstināšanās par 1-2 grādiem, tad tas bija!
REFNOT
- Lietošanas indikācijas
- Pielietošanas veids
- Blakus efekti
- Kontrindikācijas
- Grūtniecība
- Pārdozēšana
- Uzglabāšanas apstākļi
- Atbrīvošanas forma
- Uzbūve
Refnot tieši ietekmē invro un in vivo pretvēža iedarbību uz dažādām audzēja šūnu līnijām. Saskaņā ar citotoksiskās un citostatiskās iedarbības spektru uz audzēja šūnām zāles atbilst cilvēka nekrozes faktoram a (TNF), tomēr Refnot vispārējā toksicitāte ir vairāk nekā 100 reizes mazāka nekā TNF..
Refnot pretaudzēju iedarbības mehānisms in vivo ietver vairākus veidus, kā zāles iznīcina audzēju vai aptur tā augšanu:
- audzēja nekrozes faktora-alfa 1 timosīna olbaltumvielu (TNF-T) tieša iedarbība uz mērķa audzēja šūnu caur atbilstošajiem receptoriem uz tās virsmas, kā rezultātā notiek šūnu apoptoze (citotoksiska iedarbība) vai šūnu cikla apstāšanās (citostatiskais efekts). Nesena notikuma gadījumā šūna kļūst diferencētāka un ekspresē virkni antigēnu;
- ķīmisko reakciju kaskāde, ieskaitot asins koagulācijas sistēmas aktivizēšanu un lokālas iekaisuma reakcijas, ko izraisa REFNOT aktivētas endotēlija šūnas un limfocīti un kas izraisa “hemorāģisku” audzēja nekrozi;
- angioģenēzes bloķēšana, kas noved pie tā, ka jaunos audzēja traukos samazinās jauna augšana un kā rezultātā samazinās asins piegāde līdz audzēja centra nekrozei;
- pakļaušana imūnās sistēmas šūnām, kuru citotoksicitāte ir cieši saistīta ar TNF-T molekulu klātbūtni uz to virsmas, vai šo šūnu nogatavināšanas / aktivizācijas process ir saistīts ar reakciju uz TNF-T.
Refnot kombinācijām ar α2- vai γ-interferoniem ir sinerģisks citotoksisks efekts. Refnot pastiprina rekombinantā gamma interferona pretvīrusu aktivitāti 100-1000 reizes (pret vezikulārā stomatīta vīrusu).
Refnot palielina ķīmijterapijas zāļu efektivitāti: aktinomicīns D, citozars, doksorubicīns pret audzēja šūnām, kas ir vāji jutīgas pret tām, novēršot šo rezistenci. Tas ļauj mums uzskatīt Refnot par ķīmisko citostatisko līdzekļu pretvēža efekta modifikatoru gadījumos, kad audzēja šūnas ir daudzkārtīgas rezistences pret zālēm. Refnot nav citotoksiskas ietekmes uz normālām šūnām, un augstā koncentrācijā in vitro stimulē liesas šūnu un limfmezglu izplatīšanos. Tas veicina antivielu veidošanos pret T atkarīgiem antigēniem, stimulē pretvēža šūnu dabisko iznīcinošo šūnu citotoksisko iedarbību, stimulē fagocitozi, veicina MHC I klases antigēnu H-2K, CD-4 un CD-8 ekspresiju, kas ir T-diferenciācijas faktors. palīgi un T-slepkavas.
Lietošanas indikācijas
Zāles Refnot ir paredzētas krūts vēža ārstēšanai kompleksā terapijā ar ķīmijterapiju.
Kā imūnmodulators melanomai slimības izplatītajā stadijā.
Pielietošanas veids
Krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar ķīmijterapiju vidējā Refnot dienas deva ir 200 000 vienības. Zāles ievada subkutāni ķīmijterapijas dienā (30 minūtes) un 4 dienu laikā pēc ķīmijterapijas 1 reizi dienā.
Kā imūnmodulatoru melanomai slimības izplatītajā stadijā, zāles Refnot ievada subkutāni pa 100 000 SV devā vienreiz dienā, piecas reizes nedēļā (pēc tam 2 dienu pārtraukums) vai ar devu 400 000 SV vienreiz dienā, 3 reizes nedēļā (pēc dienā) 2-4 nedēļas pirms ķīmijterapijas. Zāles ir iespējams ievadīt subkutāni 400 LLC ED devā vienā vai vairākās vietās, ieteicams mainīt injekcijas vietu. Lietojot bez sekojošas ķīmijterapijas, zāles Refnot ievada subkutāni 100 LLC ED devā vienreiz dienā piecas reizes nedēļā (pēc tam 2 dienu pārtraukums) 4 nedēļas. Ja nav slimības progresēšanas, zāļu lietošanu var turpināt..
Tieši pirms lietošanas flakona saturu izšķīdina 1 ml ūdens injekcijām..
Blakus efekti
Tiek atzīmēta individuāla jutība pret narkotikām. Dažiem pacientiem Refnot izraisa īslaicīgu (līdz vairākām stundām) temperatūras paaugstināšanos par 1-2 ° C, drebuļiem. Blakusparādības tiek noņemtas, papildus lietojot indometacīnu vai ibuprofēnu, kas neietekmē zāļu citotoksisko iedarbību.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret audzēja nekrozes faktoru-rekombinatoru alfa-1 timosīnu vai jebkuru citu zāļu Refnot sastāvdaļu. Grūtniecība un zīdīšana.
Grūtniecība
Zāles Refnot lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Mijiedarbība ar citām zālēm:
Zāles Refnot mijiedarbība nav zināma.
Pārdozēšana
Dati par narkotiku pārdozēšanu Refnot nav sniegti.
Uzglabāšanas apstākļi
Sausā, tumšā vietā un bērniem nepieejamā vietā 2–10 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Izšķīdinātais medikaments Refnot netiek uzglabāts.
Atbrīvošanas forma
Refnot - liofilizāts, lai pagatavotu šķīdumu subkutānai ievadīšanai flakonos ar 100 000 SV aktīvās vielas uz 1 flakonu. 1, 5.10 vai 20 zāļu pudeles ar lietošanas instrukcijām ir ievietotas kartona iepakojumā vai 1, 5, 10 vai 20 zāļu pudeles blisteros vai kasešu blisteros ar lietošanas instrukcijām ir ievietotas kartona iepakojumā.
Skaistums, veselība, padomi, zāles
Balstoties uz norādījumiem par narkotiku Refnot, ir stingri aizliegts pieņemt lēmumu par tā lietošanu.
Kādā formā tiek ražots
liofilizēts šķīdums subkutānai ievadīšanai 100000ED
Zāļu ražotāji
Grupa (farmakoloģiskā)
Dažādu grupu pretaudzēju zāles
Ko tas sastāv (sastāvs)
Timozīna alfa-1 rekombinants.
Vārds citās valstīs
Audzēja nekrozes faktors Alfa-1 (timozīna rekombinants)
Pharm. Darbība ar narkotikām
Zālēm ir tieša pretvēža iedarbība uz dažādām audzēja šūnu līnijām. Saskaņā ar citotoksiskās un citostatiskās iedarbības spektru uz audzēja šūnām zāles atbilst audzēja nekrozes faktora alfa (TNF) iedarbībai uz cilvēkiem, tomēr šīm zālēm ir vairāk nekā 100 reizes mazāka vispārējā toksicitāte nekā TNF. Zāļu kombinācijām ar alfa-2 vai gamma interferoniem ir sinerģisks citotoksisks efekts. Zāles pastiprina rekombinantā gamma interferona pretvīrusu aktivitāti 100-1000 reizes (pret vezikulārā stomatīta vīrusu); palielina ķīmijterapijas zāļu efektivitāti: aktinomicīns D, citozars, doksorubicīns, pret audzēja šūnām, kas ir vāji jutīgas pret tām, novēršot šo rezistenci. Tas ļauj mums uzskatīt šīs zāles par ķīmisko citostatiku pretaudzēju iedarbības modifikatoriem gadījumos, kad audzēja šūnas ir daudzkārtīgas rezistences pret zālēm. Tas veicina antivielu veidošanos pret T atkarīgiem antigēniem, tai ir stimulējoša iedarbība uz dabisko killer šūnu citotoksisko iedarbību, tai ir stimulējoša iedarbība uz fagocitozi, veicina HCGS I klases antigēnu H-2K, CD-4 un CD-8 ekspresiju, kas ir faktors T-palīgu diferenciācijā un T slepkavas.
Narkotiku lietošana
Krūts vēzis (kā daļa no kompleksās ķīmijterapijas).
Kontrindikācijas
Grūtniecība, zīdīšana (zīdīšanas periods), paaugstināta jutība pret audzēja nekrozes faktoru-alfa-timosīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
Dažādas blakusparādības
Individuālas paaugstinātas jutības reakciju attīstība, īslaicīga (līdz vairākām stundām) ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par 1-2 ° С, drebuļi.
Mijiedarbība
Devas un piemērošanas metode
Krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar ķīmijterapiju vidējā zāļu dienas deva ir 200 000 vienību. Zāles lieto s / c ķīmijterapijas dienā (30 minūtes) un 4 dienu laikā pēc ķīmijterapijas 1 reizi dienā.
Narkotiku pārdozēšana
Īpašas lietošanas instrukcijas
Lai samazinātu blakusparādību intensitāti, ieteicams lietot indometacīnu vai ibuprofēnu, kas neietekmē zāļu citotoksisko iedarbību.
Narkotiku glabāšana
Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 gr. C. Izšķīdušo preparātu neuzglabā.
Pārdošanas metode
Pieejama recepte
Šī instrukcija ir izlikta lietošanai medicīnas speciālistiem..
Mammai bija krūts vēzis, bet
Mammai bija krūts vēzis, bet viņa ļoti baidījās no operācijas. Viņi konsultējās par onkoimmunoloģijas un citokīnu terapijas klīniku. Ārsts ieteica sākt ar saudzīgākām metodēm, izrakstīto ķīmiju un zemādas injekcijām ar Refnot. Bija labi rezultāti, audzējs pakāpeniski samazinājās, un sākās remisija. Ir labi, ka viņi tika galā bez operācijas, un pats galvenais - mamma atveseļojās.
Mamma apmeklēja kursu
Mammai tika veikta ķīmijterapija bez refnot, ar smagu intoksikāciju, vājumu, depresiju un pēc tam ar refnot - daudz vieglāk, visi intoksikācijas simptomi tika izlīdzināti. Mammai 2B ir krūts vēža stadija, viņa gatavojas operācijai. Pēc tam mēs vēlreiz iziesim ķīmiju, noteikti ar refnomu. Un tas tiks pieņemts profilaktiski, ļoti lielas cerības uz šo narkotiku.
Es ārstēju olnīcu vēzi,
Es ārstēju olnīcu vēzi, man tika veikta ķīmijterapija, un man pilēja refnotes. Tas ir specifisks audzēju apkarošanas proteīns, kas nogalina vēža šūnas un neietekmē veselās. Audzējs pakāpeniski samazinājās un pārgāja. Es jūtos labi, priecājos, ka slimība vairs nav.
Tēvs ar prostatas vēzi
Tēvam ar prostatas vēzi tika veikta ķīmija ar refnotu un vienas refnotes gaitu, audzējs samazinājās pēc lieluma, tika lokalizēts. Mēs apmeklēsim vēl vienu ķīmijas kursu un neprecizēsim kursu, iespējams, operācija nebūs vajadzīga. Mēs patiešām to ceram.
Mans vectēvs veica kursu
Mans vectēvs veica plaušu vēža ārstēšanu - ķīmijterapiju ar refleksu. Kurss nebija viens, un atsevišķi tika iecelts atsevišķs refont. Viņš ķīmiju nodeva normāli, visas vēža šūnas šodien tiek nogalinātas.
Mums ir pieredze ar ķīmiju
Mums ir pieredze ķīmijā ar un bez refnotāžas, mammai ir krūtis, 2.B stadija, tagad mēs beidzam ķīmijas kursu, kas ir sagatavošanās operācijai. Tātad, izmantojot refnote, reakcija ir pilnīgi atšķirīga, tā panes vieglāk, jūtas labāk, lai gan zāles, pēc ārsta domām, šoreiz ir spēcīgākas. Tagad mēs nodarbosimies tikai ar ķīmiju. Pēc operācijas divi kursi un pēc tam arī profilaktiskie. Galvenais, lai operācija būtu veiksmīga.
Tad par glabāšanu
Runājot par uzglabāšanu, ir vērts uzglabāt temperatūrā līdz 20 grādiem, tiešos staros, lai nenokristu. Maksimālais glabāšanas laiks ir 2 gadi, tikai zāles jau ir atšķaidītas, ir vērts lietot, nav vērts uzglabāt šādas zāles. Kas attiecas uz drebuļiem, tad es neesmu novērots. Bet temperatūras paaugstināšanās par 1-2 grādiem, tad tas bija!
Maskavas aptiekas, kur var iegādāties Refnot (audzēja nekrozes faktors-alfa-1-timozīns), salīdzināt cenas un veikt rezervāciju
Kur un par kādu cenu Maskavas aptiekās iegādāties Refnot (audzēja nekrozes faktors-alfa-1 timozīns). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
AprakstsREFNOTZālēm Refnot® ir tieša pretaudzēju iedarbība in vitro un in vivo uz dažādām audzēja šūnu līnijām. Saskaņā ar citotoksiskās un citostatiskās iedarbības spektru uz audzēja šūnām zāles atbilst cilvēka audzēja nekrozes faktoram α (TNF), tomēr Refnot® ir vairāk nekā 100 reizes mazāka vispārējā toksicitāte nekā TNF. Narkotiku REFNOT® lietošanas indikācijas - krūts vēzis kompleksā terapijā ar ķīmijterapiju. Devas režīms Krūts vēža ārstēšanai kombinācijā ar ķīmijterapiju vidējā zāļu dienas deva ir 200 000. Zāles ievada s.c. ķīmijterapijas dienā (30 minūtes) un 4 dienu laikā pēc ķīmijterapijas 1 reizi / Tika atzīmēta individuālu paaugstinātas jutības reakciju attīstība.. Kontrindikācijas narkotiku REFNOT® lietošanai - grūtniecība; Zāles REFNOT® lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā Zāļu Refnot® lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā. Nav sniegti dati par zāļu Refnot® pārdozēšanu. Zāļu mijiedarbība Zāļu Refnot® mijiedarbība nav zināma. Aptieku atvaļinājumu noteikumi Recepšu zāles. Uzglabāšanas noteikumi Zāles jāuzglabā sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 2 ° līdz 10 ° C. Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks ir 2 gadi. Izšķīdušās zāles neuzglabā. Timozīna alfa lietošanas instrukcijasLietošanas instrukcijas Refnot, liofilizēts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 100000ED
|
Uzmanību! Rokasgrāmatā sniegtā informācija nav pamats pašārstēšanos.
• Lietošanas instrukcijas Refnot liofilizētais pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 100000ED.
• Pielietošanas metode un deva, sastāvs, blakusparādība un mijiedarbība Refnot, liofilizēts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 100000ED
Timozīna alfa 1 lietošanas instrukcijas atsauksmes
Audzēju veidojumi spēj efektīvi pretoties ķermeņa imūno aizsargspēkiem. Turklāt pati audzēja vieta var radīt TNF, provocējot paraneoplastiskos sindromus. Arī audzējs var radīt audzēja nekrozes faktora receptorus. Tā sauktais “mākonis”, kas sastāv no šiem receptoriem, blīvi ieskauj fokusu, aizsargājot to no bojājumiem.
Turklāt jums jānosūta medus. dokumenti uz pastu: [aizsargāts ar e-pastu] Medus saraksts. dokumentus skatīt sadaļā Onkologu konsultācija
* Nosūtot medicīniskos dokumentus pa e-pastu, jūs piekrītat privātuma politikai datu apstrādei.
Audzēju nekrozes faktora veidi un to izmantošana onkoloģijā
Līdz šim ir identificēti divi galvenie ģimenes locekļi:
- Audzēja nekrozes faktors, kas pazīstams kā alfa vai TFN. Tas ir monocīts, kas ir iesaistīts audzēja regresijas procesā, izraisot septisku šoku vai kaheksiju. Šis proteīns tiek sintezēts prohormonu veidā ar neparasti garu un netipisku elementu secību;
- Alfa limfotoksīns, agrāk pazīstams kā audzēja nekrozes faktors beta, ir citokīns, ko kavē interleikīns 10.
Paredzētais narkotiku lietojums, ieskaitot audzēja nekrozes faktoru onkoloģijā, sastāv no šādām funkcijām:
- pētījumi, kas veikti ar grauzējiem, norāda uz audzēja šūnu skaita samazināšanos vai esošā onkoloģiskā procesa regresiju vēža audu nekrozes dēļ;
- galvenā loma imūnās homeostāzes veidošanā, kuras pamatā ir imūnās aizsardzības pastiprināšana;
- izraisot galvenās sekas, piemēram, apoptozi, angioģenēzi, imūno šūnu diferenciāciju un migrāciju.
Saistībā ar sistēmas aktivitātes modulēšanu kļūst pieejami dažādi audzēja nekrozes faktora receptori, kas liecina par dažādām ļaundabīgā procesa ārstēšanas iespējām.
Kad tiek veikti nekrozes testi?
Specifiskām patoloģijām tiek noteikti laboratoriski testi TNF noteikšanai. TNF noteikšana ir indicēta biežiem iekaisumiem, vēža audzējiem, autoimūnām patoloģijām, traumām, apdegumiem, artrītu. Pirms asins paraugu ņemšanas pacientam nav atļauts dzert citus dzērienus, izņemot vienkāršu negāzētu ūdeni. Analīze tiek veikta tukšā dūšā.
Paaugstināts NFO līmenis norāda šādus nosacījumus:
- Alerģija;
- Sepsi;
- Onkoloģija;
- Psoriāze;
- Orgānu atgrūšana pēc transplantācijas;
- Traumatisks šoks;
- Alkoholiskā ciroze;
- Bojājumi smadzenēm;
- Aptaukošanās;
- Aizkuņģa dziedzera slimība.
Augsts rādītājs grūtniecei norāda uz intrauterīnās attīstības pārkāpumu, amnija šķidruma inficēšanos vai ķermeņa iekaisuma procesu.
Dažos gadījumos analīzes rezultāti var dot samazinātas likmes.
Šādi dati norāda uz patoloģijas klātbūtni ar:
- Imūndeficīts;
- Kuņģa vēzis;
- Smagi apdegumi;
- Hormonu terapija;
- Kaitīga anēmija.
Lai iegūtu precīzus rezultātus, jums ir jāiziet vairāki dinamikas testi. Norma tiek uzskatīta par indikatoru no 0 līdz 8,21 pg / ml.
Šādu analīzi var dot onkologs, imunologs, terapeits, mammologs.
Informācija par dabiskās rezistences stāvokli tiek apkopota ar biežām baktēriju infekcijām, ilgstošu iekaisumu un autoimūna tipa patoloģiju klātbūtnē. Arī pārbaude tiek veikta vēža, saistaudu defektu, hronisku plaušu patoloģiju klātbūtnē.
Vēža ārstēšana ar audzēja nekrozes faktoru
Preparāti, kas satur norādīto elementu, ir saistīti ar mērķa ārstēšanas veidu, un tiem ir šāda terapeitiskā iedarbība:
- kombinācijā ar Melphalan (omu), audzēju nekrozes faktors tiek izmantots, lai ārstētu ekstremitāšu parasto mīksto audu sarkomu;
- sakarā ar paaugstinātu interleikīnu 1,8 un 1,6 līmeni, tas ietekmē tādu vielu veidošanos, kas neitralizē audzēju;
- lieto kā palīgvielu ar vēzi saistītu komplikāciju neitralizēšanai;
- audzēju nekrozes faktoru antagonisti - efektīvs līdzeklis pacientiem ar nemelanomas ādas vēzi, piemēram, bazālo šūnu karcinomu, plakanšūnu karcinomu un limfomu.
Zāles
Kā zāles audzēja nekrozes faktors tiek noteikts tikai īpašos klīniskos pētījumos. Līdz šim onkoloģijā vēl nav pietiekamu zināšanu par šāda veida zālēm. Pareizais vielas daudzums ir atkarīgs no individuālās situācijas..
Šīs klases vispārējas darbības zāles ir:
- "Refnot" (rekombinants timosīna alfa);
- "Remitsad" (infliksimabs);
- Enbrel (etanercepts);
- "Humira" (adalimumabs);
- “Tesertolizumabs”;
- Golimumabs;
- ar T-šūnu limfomu ieteicams lietot azatioprīnu un / vai merkaptopurīnu.
Vēža slimniekiem ir svarīgi zināt, ka ir pētījumi, kas norāda uz negatīvu ietekmi uz audzēja nekrozes faktora ļaundabīgo procesu.
Būtībā tas notiek gadījumos, kad tiek lietota nepareiza zāļu deva. Noteiktā brīdī TNF pārslēdzas uz “tumšo pusi” un sāk veicināt vēzi..
Tādēļ šāda veida mērķtiecīga terapija jāizmanto stingrā ārstu uzraudzībā.
Zinātnisko pētījumu rezultāts ir kļuvis par TNF analogu. Uz tā balstītie preparāti tiek izmantoti onkoloģijas un citu imūno slimību ārstēšanai..
Narkotikām "Remicade" un "Endbrel" ir daudz blakusparādību. Iecelšanas piemērotība rodas, ja zāļu terapija nepalīdz vai ir nepanesība pret citas grupas narkotikām.
Iecelšanas iemesli:
- Reimatoīdais artrīts;
- Čūlains kolīts;
- Krona slimība;
- Psoriāze;
- Spondilīts.
Dažos gadījumos augsts NFI var izraisīt negatīvas sekas. Šim nolūkam ir izstrādātas īpašas antivielas, kas nomāc lieko produkciju. Pie šādām zālēm pieder Infliksimabs, Rituksimabs. Zāles ir indicētas sepsi, ilgstošu iekaisuma procesu un traumatisku šoku gadījumā..
Timozīns alfa ir imūnmodulējošas zāles, kas satur NFO. Lieto HIV infekcijām, novājināta imūnā procesa gadījumā, sepsi, pēc ķirurģiskām komplikācijām.
Kā zāles TNF nosaka tikai noteiktos klīniskos pētījumos. Pašreizējā onkoloģijā joprojām nav nepieciešamo zināšanu saraksta par šīm zālēm. Optimālais vielas daudzums ir atkarīgs no konkrētās vēža situācijas..
Izplatītākās zāles ir: • Remitsad; • Humira; • terterizumabs; • Golimumabs; • Merkaptopurīns (lieto T-šūnu limfomas gadījumā)..
Bīstamas sekas
Mūsdienu medicīna precīzi izmanto audzēja nekrozes faktoru, jo daži pētījumi ir pierādījuši, ka tas ir sepses un toksiskā šoka progresēšanas pamatelements.
Šī olbaltumvielu komponenta klātbūtne stimulēja baktēriju un vīrusu aktivitāti.
Tika arī atklāts, ka TNF ir daļa no procesa, kurā veidojas autoimūnas patoloģijas (piemēram, reimatoīdais artrīts), kurā cilvēka dabiskā pretestība ņem normālas ķermeņa šūnas svešiniekiem un uzbrūk tām..
Lai samazinātu toksisko iedarbību, jāievēro šādi pasākumi: • jāpielieto metode lokāli; • jāapvieno ar citiem medikamentiem; • jāstrādā ar olbaltumvielām, kurām ir minimāla toksicitāte; • procedūru laikā jālieto neitralizējošas antivielas..
Atsauksmes
Kopumā vēža slimnieku pārskati par šāda darbības spektra zāļu efektivitāti ir pozitīvi. Pacienti koncentrējas uz šādiem stāvokļiem:
- Ar melanomu zāļu iedarbība kļuva pamanāma pat pēc viena kursa.
- Kad izveidojās krūts vēzis, audzēja nekrozes faktors tika izmantots kopā ar ķīmijterapijas kursu. Atkārtotā pārbaudē metastāzes netika novērotas..
- Kopumā TNF palīdz paciest ķīmijterapiju krūšu veidojumiem. Dažos gadījumos no operācijas pat izvairās..
- Ar olnīcu formoformēšanu pozitīvs rezultāts ir pamanāms tikai pēc viena kursa: audzējam ievērojami samazinās izmērs, uzlabojas pacienta labsajūta..
- Audzēja nekrozes faktors palīdz izvairīties no atkārtošanās pēc kukurūzas pārvēršanas par vēzi.
Zadaxin®
Devas forma
Liofilizēts pulveris 1,6 mg injekciju šķīduma pagatavošanai, komplektā ar šķīdinātāju
Uzbūve
aktīvā viela - 1,6 mg thimalfazine,
palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, mannīts, ūdens injekcijām.
Apraksts
Liofilizēta masa baltas vai gandrīz baltas krāsas gabaliņa veidā bez redzamiem mehāniskiem piemaisījumiem
Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Farmakoterapeitiskā grupa
Imūnmodulatori. Imūnstimulatori. Citi imūnstimulatori
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Alfa-1 timozīna (timalfasīna) farmakokinētika tika pētīta pieaugušiem brīvprātīgajiem, lietojot to subkutānas vienreizējas devas diapazonā no 0,8 līdz 6,4 mg un atkārtotu devu veidā, kas ilgst 5–7 dienas, subkutānas devas diapazonā no 1,6. līdz 16 mg.
Timozīns alfa-1 tika ātri absorbēts, un maksimālā koncentrācija serumā tika sasniegta pēc apmēram 2 stundām.
Cmax un PPC (laukums zem līknes) tika novērots devas proporcionāls seruma koncentrācijas pieaugums, un 24 stundu laikā pēc lietošanas seruma koncentrācija atgriezās sākotnējā līmenī.
Pusperiods serumā bija aptuveni 2 stundas, un pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas nebija zāļu uzkrāšanās pazīmju. Pēc vienreizējas un atkārtotas ievadīšanas ar urīnu izdalījās no 31% līdz 60% no devas.
Farmakodinamika
Timozīna alfa-1 darbības mehānisms vēl nav pilnībā izpētīts, bet domājams, ka tas ir saistīts ar imūnmodulējošu aktivitāti, koncentrējoties galvenokārt ar T-šūnu funkcijas stimulēšanu.
Dažādos in vitro pētījumos tika atzīmēta timozīna alfa-1 spēja aktivizēt T šūnu diferenciācijas procesu un to nobriešanu; piemēram, palielinājās CD4 +, CD8 + un CD3 šūnu skaits+.
Ir arī pierādīts, ka alfa-1 timozīns palielina IFN-, IL-2, IL-3 un IL-2 receptoru ekspresiju pēc mitogēnas vai antigēnas aktivizācijas; tas arī palielina dabisko killer šūnu (NK šūnu) aktivitāti, palielina migrējošo inhibējošā faktora (MIF) ražošanu un palielina antivielu reakciju uz T-šūnām atkarīgajiem antigēniem.
Turklāt tika parādīts, ka alfa-1 timozīns in vitro ir apoptozes antagonists timocītos, ko izraisa deksametazons.
Veicot pētījumus in vivo, alfa-1 timozīns tika ievadīts dzīvniekiem, kuru imunitāti nomāc ķīmijterapija, audzēja slodze vai starojums, un tika parādīta alfa-timozīna aizsargājošā loma pret citotoksiskiem kaulu smadzeņu bojājumiem, audzēja progresēšanu un oportūnistiskām infekcijām, tādējādi palielinot izdzīvošanas periodu un izdzīvojušo dzīvnieku skaits. Daudzi in vitro un in vivo pētījumu rezultāti, ko izraisa pakļaušana alfa-1 timozīnam, tiek interpretēti kā ietekme uz cilmes šūnu diferenciāciju, kas ir pluripotenti to īpašībās uz timocītiem, vai timocītu aktivizēšanu aktivizētajās T šūnās..
Lietošanas indikācijas
- hroniska B hepatīta ārstēšanai (kā monoterapiju vai kā daļu no kombinētās terapijas ar interferonu)
- hroniska C hepatīta ārstēšanai (kā daļu no kombinētās terapijas ar interferonu)
- palielināt imūnreakciju pret vīrusu vakcīnām, piemēram, gripas vakcīnām vai B hepatīta vakcīnām, pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ieskaitot pacientus ar hronisku slimību, kuriem tiek veikta hemodialīze, un gados vecākiem pacientiem
- kā palīgterapija ķīmijterapijas izraisītas imūnsupresijas, imūndeficīta vai imūnsistēmas nomākuma gadījumā pacientiem ar nesīkšūnu plaušu karcinomu (NSCLC), ļaundabīgu melanomu, hepatocelulāru karcinomu (HCC), krūts vēzi, kolorektālo vēzi, karcinomu zem.
- pacientiem ar smagu sepsi.
Devas un ievadīšana
Zadaxin® ir paredzēts lietošanai kā zemādas injekcija, un to nevar ievadīt intramuskulāri vai intravenozi. Tieši pirms lietošanas tas jāizšķīdina 1,0 ml pievienotā šķīdinātāja, kas ir 1,0 ml sterila ūdens injekcijām. Pēc ārsta ieskatiem pacients var patstāvīgi veikt zāļu injekcijas.
Hronisks B un C hepatīts: Ieteicamā Zadaxin® deva hroniska B un C hepatīta monoterapijas laikā (tikai B hepatīta gadījumā) vai kombinētās terapijas ar interferonu laikā (ja interferonu lieto norādītajā devā un devas shēmā) ir 1,6 mg (900 mcg / m2) subkutāni divreiz nedēļā 6 mēnešus (B hepatīta gadījumā) vai 12 mēnešus (C hepatīta gadījumā). Pacientiem, kas sver mazāk par 40 kg, jāsaņem Zadaxin® deva 40 μg / kg.
Vakcīnu darbības pastiprināšana: Lietojot Zadaxin® vīrusu vakcīnu darbības uzlabošanai, ieteicamā deva ir 1,6 mg subkutāni divas reizes nedēļā ar intervālu starp devām 3-4 dienas. Terapijas ilgums ir 4 nedēļas (kopā ievadot 8 devas), un pirmā injekcija tiek veikta vakcinācijas laikā. Pēc ārsta ieskatiem pacients var patstāvīgi veikt zāļu injekcijas.
Vēzis: Ieteicamā Zadaxin® deva vēzim ir 1,6 mg (900 mikrogrami / m2) subkutāni ar dažādiem dozēšanas režīmiem / intervāliem 6 mēnešus vai ar visu ķīmijterapijas ciklu lietošanu visā ārstēšanas periodā.
Smags sepse: Ieteicamā Zadaxin® deva smagam sepsei kombinācijā ar parastajām šīs slimības ārstēšanas metodēm ir 1,6 mg (900 mikrogrami / m2) subkutāni divreiz dienā 7 dienas..
Blakus efekti
Zadaxin® ir labi panesams. Klīniskās pieredzes laikā ar zālēm vairāk nekā 4000 pacientu un pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 230 000 pacientu ar dažādām slimībām nekonstatēja klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas varētu būt saistītas ar alfa-1 timozīnu..
- diskomforts injekcijas vietā
- alerģiskas reakcijas (eritēma injekcijas vietā, izsitumi)
- atgriezeniska muskuļu atrofija
- poliartralģija kopā ar roku pietūkumu un izsitumiem.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret alfa-1 timozīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu
- vienlaicīga lietošana ar imūnsupresantiem (piemēram, stāvoklis pēc orgānu transplantācijas)
- grūtniecība un zīdīšana
- bērnu un pusaudžu vecums līdz 18 gadiem
Mijiedarbība ar zālēm
Zadaxin® mijiedarbība ar citām zālēm nav pilnībā novērtēta. Lietojot Zadaxin® kombinācijā ar citiem imūnmodulatoriem, jāievēro piesardzība. Zadaxin® nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Izlaišanas forma un iepakojums
Zāles ievieto bezkrāsainā stikla flakonos, kas noslēgti ar gumijas aizbāžņiem un saspiesti ar alumīnija vāciņiem ar sarkaniem plastmasas vāciņiem.
Bezkrāsainās stikla ampulās ielej 1 ml šķīdinātāja..
Blisteros ievieto 2 flakonus ar narkotiku un 2 ampulas ar šķīdinātāju.
Kartona kastītē ir ievietots 1 blistera plāksnītes iepakojums un instrukcijas medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā.
Glabāšanas laiks
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Nekavējoties jāpieliek atšķaidīts Zadaxinum.
Aptieku atvaļinājumu noteikumi
Ražotāja nosaukums un valsts
Patheon Italia S.p.A., Itālija
Reģistrācijas sertifikāta īpašnieka vārds un valsts
SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Itālija
Iesaiņošanas organizācijas nosaukums un valsts
Patheon Italia S.p.A., Itālija
Organizācijas adrese, kas mitinās Kazahstānas Republikas teritorijā
klientu sūdzības par produktu kvalitāti
Mediālais D & P LTD
Adrese: 050050 Almati, st. Tabachnozavodskaya, 20,